Les notifications de rythme cardiaque irrégulier Apple Watch sont approuvées en Australie alors que l'approbation ECG se rapproche

Les notifications de rythme cardiaque irrégulier de l'Apple Watch ont été approuvées en Australie, indiquant que l'approbation de la fonction ECG pourrait bientôt suivre après des années d'attente, selon EFTM .

Documents vus par EFTM de la Therapeutic Goods Administration australienne montrent que la fonction de notification de rythme irrégulier de l'Apple Watch a maintenant été approuvée et ajoutée au registre australien des produits thérapeutiques. Bien que cela ne signifie pas que la fonction ECG a été médicalement certifiée pour une utilisation en Australie, cela prouve concrètement qu'Apple a commencé à soumettre ses appareils et logiciels aux autorités réglementaires australiennes pour approbation.

La fonction de notification de rythme irrégulier vérifie par intermittence le rythme cardiaque en arrière-plan et envoie une notification si un rythme cardiaque irrégulier est identifié qui pourrait potentiellement être une fibrillation auriculaire (AFib). Dès réception d'une notification, les utilisateurs des territoires où la fonctionnalité est approuvée peuvent immédiatement lancer l'application ECG et effectuer un test plus complet en seulement 30 secondes en plaçant leur doigt sur la couronne numérique pour générer une forme d'onde ECG. Les notifications de rythme irrégulier et la fonction ECG fonctionnent donc de pair, il semble donc peu probable qu'une fonction soit approuvée bien avant l'autre.

La fibrillation auriculaire est un problème de santé qui n'est souvent pas diagnostiqué. L'application ECG et les alertes de rythme cardiaque sur Apple Watch sont donc très utiles pour détecter les premiers signes de maladie. Les lectures ECG nécessitent également normalement un appareil ECG complet et une visite chez le médecin, ce qui est beaucoup moins pratique qu'une lecture prise avec l'Apple Watch.

Apple doit régulièrement obtenir l'approbation des agences de santé gouvernementales avant de rendre la fonction ECG de l'Apple Watch‌ disponible dans différents pays. Apple a obtenu l'autorisation de la FDA des États-Unis pour promouvoir et lancer la fonction lors de la sortie de la ‌Apple Watch‌ Series 4 en 2018. Plus de deux ans plus tard, la fonctionnalité n'est toujours pas disponible en Australie.

L'année dernière, la Withings ScanWatch, qui offre également la possibilité de prendre un ECG, a été approuvée en Australie. Quoi qu'il en soit, l'approbation des notifications de rythme irrégulier est l'indication la plus forte à ce jour que la fonction ECG se rapproche enfin de l'assentiment réglementaire en Australie.